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緊急のお知らせ

【PMDAメディナビ】安全性速報(ブルーレター)イグラチモドとワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血について

特定非営利活動法人日本胸部外科学会
会員各位

【PMDAメディナビ】安全性速報(ブルーレター)
「ケアラム25mg/コルベット錠25mg(イグラチモド)とワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血について」のお知らせ

・(医療関係者向け)
 ケアラム25mg/コルベット錠25mg(イグラチモド)と ワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血について
 http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20130517_1.pdf
・(国民(患者)向け)
 ケアラム錠25mgまたはコルベット錠25mgを服用されている患者様とご家族の皆様へ
 http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20130517_2.pdf

また、併せて使用上の注意の改訂指示が発出されていますのでお知らせします。

【使用上の注意の改訂指示(医薬品)】
・ケアラム錠25mg及びコルベット錠25mg(一般名:イグラチモド)
・ワーファリン錠0.5mgほか(一般名:ワルファリンカリウム)
 http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/kaitei2013.html
 使用上の注意の「禁忌」「相互作用(併用禁忌)」が改められました。

【厚生労働省発表資料】
・リウマチ治療薬「ケアラム錠25mg/コルベット錠25mg」 についてワルファリンとの併用は行わないよう注意喚起を要請(厚生労働省発表資料)
 http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20130517_3.pdf

【医療関係者のみなさまへ】
■現在ワルファリンを併用している患者については、本剤の服用中止を検討してください。
■ワルファリンの治療を必要とする患者には、本剤を投与しないでください。

【患者様・ご家族のみなさまへ】
■ワルファリンを服用されている場合は、自分の判断で服用を止めたり、薬の量を加減したりすると、心筋梗塞や脳梗塞が起こる危険性が高まりますので、ワルファリンの服用を止めたり、量を加減したりせず、直ちに医師または薬剤師にご相談ください。
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■これまでに掲載している「緊急安全性情報(イエローレター)・安全性速報(ブルーレター)」はよりご覧いただけます。
http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/kinkyu_index.html
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医薬品医療機器総合機構(PMDA) 安全第一部 安全性情報課
・医薬品医療機器情報提供HP
 http://www.info.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
 http://www.info.pmda.go.jp/info/push_hajimeni.html
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投稿日時: 2013.05.24